„Není nutné rozplétat celý systém, abychom pochopili, že v důsledku coloradského stropu obdrží Amgen od svých velkoobchodníků méně peněz a bude si vést hůře při vyjednávání s dalšími odběrateli v Coloradu i jinde,“ napsal hlavní soudce Daniel D. Domenico. Tímto odůvodněním 1. července 2026 vyhověl žádosti farmaceutické společnosti Amgen a předběžným opatřením zablokoval historicky první cenový strop, jaký americký stát na konkrétní lék zavedl. Colorado tak nemůže vymáhat maximální úhradu, kterou jeho odborná rada stanovila pro imunosupresivum Enbrel.
- Colorado jako první stát USA zastropovalo cenu léku Enbrel na 600 dolarů (přibližně 12 600 Kč) za týdenní dávku.
- Federální soudce zavedení stropu, jenž měl platit od 1. ledna 2027, pozastavil.
- Spor rozhodne, zda mohou americké státy reálně regulovat ceny léků, nebo zda jim v tom zabrání patentové právo.
Colorado patří k hrstce států s odbornou radou pro ceny léků a je jedním ze čtyř, jejichž rada může stanovit horní hranici toho, kolik smějí státní úřady, pojišťovny a další plátci zaplatit či proplatit za vybrané nákladné léky.
Strop měl srazit cenu léku téměř na polovinu
Na podzim 2025 rada zastropovala Enbrel — lék firmy Amgen používaný při revmatoidní artritidě, lupénce a dalších autoimunitních onemocněních — na 600 dolarů (přibližně 12 600 Kč) za týdenní dávku. To odpovídá zhruba 31 200 dolarům ročně (přibližně 655 000 Kč), tedy výrazně méně než přibližně 53 000 dolarů (kolem 1,1 milionu Kč), které za lék v roce 2023 v průměru platil coloradský zdravotní plán.
Strop měl začít platit 1. ledna 2027 a odpovídal by zhruba maximální férové ceně, kterou pro Enbrel vyjednala federální vláda v rámci programu Medicare s účinností od ledna 2026. Enbrel je na trhu od roku 1998 a jeho katalogová cena od uvedení vzrostla o více než 1 500 procent. Jen v roce 2025 firma Amgen díky němu utržila 2,23 miliardy dolarů (přibližně 47 miliard Kč).
Amgen se odvolává na přednost patentového práva
Žaloba ve věci Amgen Inc. v. Mizner stojí na doktríně tzv. patentové přednosti. Podle ústavní klauzule o nadřazenosti federálního práva se státní zákon, který je v rozporu s federálním, ruší. Amgen argumentuje, že strop naráží na klíčový cíl patentového práva — umožnit vynálezcům díky časově omezenému monopolu (patent platí zhruba 20 let) získat zpět náklady na výzkum a vývoj.
Soudce Domenico se opřel o rozhodnutí odvolacího soudu z roku 2007 ve věci týkající se cenového zákona ve Washingtonu, D.C., a označil ho za závazné. Vyvažování zisků inovátorů a dostupnosti léků pro spotřebitele je podle něj úkolem výhradně pro Kongres. Předchozí žalobu Amgenu z roku 2024 přitom soudkyně Nina Y. Wang v březnu 2025 zamítla s tím, že bez stanoveného stropu je případná újma „příliš spekulativní, než aby zakládala aktivní legitimaci“. Amgen žalobu podal znovu, jakmile Colorado strop skutečně určilo.
Proč je rozhodnutí sporné
Kritici namítají, že patent dává právo vyloučit konkurenty, nikoli nárok na určitý zisk — což ostatně připustil i sám soud. Vlády přitom běžně omezují, kolik držitelé patentů vydělají: Nejvyšší soud USA v roce 2003 potvrdil program státu Maine, jehož cílem bylo přimět výrobce léků ke snížení cen, a federální soudy opakovaně odmítly žaloby farmaceutického průmyslu proti vyjednávání cen v rámci Medicare.
Příliš široký výklad patentové přednosti by podle odborníků mohl ohrozit i zákony o „právu na opravu“, které ve dvou desítkách států nutí výrobce jako Apple či John Deere prodávat náhradní díly — často patentované — za férové ceny.
Coloradský zákon se navíc od washingtonského liší: jeho kritéria dopadají na všechny léky, patentované i nepatentované, a výrobcům umožňuje předkládat data a účastnit se slyšení dříve, než je strop stanoven. Domenico naznačil, že Colorado může dostupnost léků řešit „dotacemi“ nebo „využitím své tržní síly k vyjednání nižších cen“ — jen ne stropováním ceny.
Měly by mít úřady pravomoc stropovat ceny drahých léků, nebo by to podle vás oslabilo motivaci firem vyvíjet nové léčivé přípravky? Podělte se o svůj názor v diskusi.
